Vest
Rusija nije završila klinička testiranja vakcine, već samo prvu fazu na 38 ispitanika
16.07.2020. Marija Vučić Ilustracija; Foto: Pixnio.com
Veliki broj medija u Srbiji preneo je vest iz Rusije da je ova zemlja završila klinička testiranja vakcine protiv koronavirusa, i da se od avgusta očekuje njena masovna proizvodnja. Istina je, međutim, da ova ruska vakcina nije još uvek prošla kroz sve faze testiranja, već samo prvu fazu u kojoj je ispitivana na uzorku od svega 38 volontera. Da bi jedna vakcina bila odobrena za upotrebu, neophodno je da prođe tri faze kliničkih ispitivanja i da bude testirana na hiljadama ljudi kako bi se definitivno utvrdilo da je efikasna i bezbedna.
Rusku vakcinu koja je došla u centar pažnje i domaćih medija, razvija ruski Institut za epidemiologiju i mikrobiologiju „Gamalej“. Vakcina je dobila dozvolu za klinička testiranja (testiranja na ljudima) 16. juna ove godine.
Od tada je, prema saopštenju ruskog Ministarstva odbrane, vakcinu dobilo 38 volontera - prva grupa od 18 volontera je primila vakcinu 18. juna, a potom još 20 volontera 23. juna.
Pošto su ispitanici dobro reagovali na vakcinu - razvili su antitela na virus i prošli bez nus-pojava - prva grupa volontera je puštena kući 15. jula, a druga grupa bi trebalo da bude otpuštena 20. jula.
Kako je Raskrikavanje juče već pisalo - prva faza kliničkog ispitivanja vakcina podrazumeva testiranje na malom broju ljudi (radi se o desetinama). Ukoliko to prođe uspešno, ulazi se u drugu fazu kada se vakcina daje stotinama, a u trećoj fazi i hiljadama ljudi. Tek nakon toga vakcina postaje kandidat za odobravanje i može da se daje široj populaciji, jer je utvrđeno da je efikasna i bezbedna.
Međutim, lažna vest da je Rusija završila celo kliničko testiranje, potekla je od samih Rusa. Sečenov univerzitet, gde su ispitanici primali ovu vakcinu, objavio je 13. jula saopštenje pod naslovom „Završeno prvo rusko kliničko ispitivanje vakcine protiv koronavirusa na Univerzitetu Sečenov“.
U saopštenju se, međutim, navodi potpuno drugačije od onoga što se tvrdi u naslovu - piše da je reč o ispitivanju sprovedenom na 38 volontera (što implicira da se radi o fazi 1), i da se pokazalo bezbednim za njih „što je ključni rezultat kliničke studije“. Ipak, jasno navode da ovim nije sve završeno.
„Međutim, učesnici će biti pod nadzorom pola godine kako bi se pratilo da li će imati neke zdravstvene probleme zbog vakcinacije. Nakon što je dokazano da je vakcina bezbedna, Gamalej institut koji je razvija trebalo bi da odluči kako će biti nastavljene sledeće faze kliničkog ispitivanja“, navodi ovaj Univerzitet i dodaje da očekuju nastavak ispitivanja vakcine i prelazak na sledeće faze.
Iako je iz teksta saopštenja, kao i malog broja ispitanih, jasno da je okončana samo prva faza, a ne i celokupno kliničko ispitivanje, kao i da se radi o loše napisanom naslovu, ruski mediji - na prvom mestu državna RIA Novosti - objavili su upravo tako naslovljene tekstove.
Danas je, inače, i rusko Ministarstvo zdravlja saopštilo da se ispitivanje vakcine nastavlja, kao i da je ovo „prvi korak u ispitivanju“.
U Srbiju je ova manipulativna vest dospela preko srpske redakcije Sputnjika, odakle su je preneli i neki drugi mediji. Tek u današnjem tekstu Sputnjik precizira da se radi o prvoj fazi.
Istu vest je preneo i Nedeljnik, koji se poziva na magazin Forbs. Ovaj magazin, međutim, ne navodi da je završeno kliničko ispitivanje, već da je završena rana faza testiranja na ljudima („early phase human trials“). Ipak, ruska redakcija Forbsa, prenela je netačnu vest pozivajući se na RIA novosti.
Zanimljivo je da je ruska RIA novosti 12. jula objavila ovu vest netačnog naslova - da je kliničko testiranje završeno - da bi sutradan (13. jula) objavili izjavu direktora Instituta „Gamalej“ Aleksandra Gunzburga koji potvrđuje da je završena samo prva faza.
„Do sredine avgusta će biti u potpunosti završena druga faza ispitivanja“, navodi on u tekstu RIA u kome se dodaje i da će možda sredinom avgusta male količine vakcine biti davane i građanima, što će u stvari biti, kako se navodi, finalna faza 3.
Najzad, u tekstu od danas (16. jul) objavili su i izjavu direktora ruskog Fonda za direktne investicije Kirila Dmitrijeva, koji je takođe naveo da će druga faza ispitivanja biti gotova do 3. avgusta, kada sledi treća faza.
„Planiramo da sprovedemo treću fazu ne samo u Rusiji već i na Bliskom istoku i u drugim zemljama“, navodi Dmitrijev za RIA Novosti.
Dmitrijev je danas za Rojters najavio da će faza tri biti sprovođena u avgustu u Rusiji, a u drugim zemljama u septembru, kao i da očekuje da do kraja godine proizvedu ukupno 200 miliona doza vakcina, kako za sopstvene potrebe tako i za inostranstvo.
„Verujemo da ćemo ove godine da proizvedemo oko 30 miliona doza (za domaće tržište), i da završimo vakcinaciju sledeće godine“, rekao je on.
Na pitanja Raskrikavanja o tome zašto je prvobitno puštena vest sa obmanjujućim naslovom, odgovori nisu stigli ni od Univerziteta Sečenov, niti od RIA novosti.
Da pomenuta vakcina nije odobrena i da nije prošla sve tri faze, dokazuju i podaci SZO, sa kojim ruski istraživači sarađuju. Vakcina o kojoj je ovde reč nalazi se na njihovom spisku od 23 vakcine koje su u kliničkim ispitivanjima širom sveta, ali, kako se navodi u poslednjim podacima od 15. jula, ona je i dalje zvanično u prvoj fazi testiranja.
Samo tri vakcine su trenutno u trećoj fazi kada se daju hiljadama ljudi uključujuči i placebo grupe, a ova faza definitivno treba da utvrdi da li je vakcina bezbedna i efikasna. Jednu od te tri razvija kineska kompanija Sinovac, drugu tim sa Oksforda sa kompanijom AstraZeneca, a treću američka kompanija Moderna i Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti.
